生产与质量

位于南京江北新区的发酵、纯化与质量控制。欢迎参观我们的工厂。

发酵罐及其控制面板
发酵
洁净车间内的夹套罐与工艺撬装设备
洁净车间
纯化间与层析系统
纯化
下游车间的碟片离心机与储罐
收获与回收

质量

质量是企业的生命

赛诺生物在成立之初,就将产品质量视为企业发展的生命。质量管理参照ISO 9001体系,并按照GMP要求建立。

按ICH指南开展药物研发

在研药品遵循ICH指南,覆盖整个生命周期:药品研发、技术转移、商业化生产与产品退出市场。

无动物源原料

重组生产:不使用动物源原料,无外源病毒风险。

每个产品都有文件

检测方法、批次文件与注册支持文件,按需提供DMF。