选择起点与规模,即可看到对应步骤,并可将方案发送给我们的团队。
最快2–3周
基因合成、表达、发酵与纯化,得到克级产品与完整工艺。
大肠杆菌、毕赤酵母或HEK293细胞表达,层析与连续流工艺开发,并对纯化各单元操作进行风险评估。
里程碑在转移计划中确定
场地评估、工艺与检测文件包、转移计划,随后在贵方工厂投产与验证,规模为中试及100L级。
检测方法、批次文件与注册支持文件,按需提供DMF。
其余步骤的时间与您共同商定。