技术转移
面向希望自行生产胰岛素或多肽的药企：我们为贵方工厂提供工艺、文件与培训。
- 项目与场地评估
确定分子、范围以及接收场地的需求。
- 工艺与检测文件包
统一工艺文件与检测方法。
- 转移计划
明确分工、培训与里程碑。
- 投产与验证
在贵方现场按约定的接受标准运行工艺。
我们的工艺团队
- 多宿主表达：大肠杆菌、毕赤酵母与HEK293细胞。
- 层析纯化工艺开发及优化：亲和层析、离子交换、疏水层析与混合模式层析。
- 连续流工艺开发。
- 中试级别以及100L级别工艺技术转移。
- 纯化各工艺单元操作的风险评估。
- 蛋白活性分析，以及符合原液要求的蛋白CMC质量评价系统。